4.5. 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系
4.5.1. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.2. 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:
a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾;
b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;
c) 管理體系的目的;
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;
e) 最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4.5.3. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。
4.5.4. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.5. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。
4.5.6. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu),并在檢驗檢測報告或證書中標(biāo)注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
4.5.7. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。
4.5.8. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務(wù),對客戶進(jìn)行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.9. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。
4.5.10. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消不符合工作。
4.5.11. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。必要時,可進(jìn)行內(nèi)部審核。
4.5.12. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn),所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。
4.5.13. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。
4.5.14. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。
每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄,對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。
4.5.15. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗證其有效性。
4.5.16. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:
a) 質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo);
b) 政策和程序的適用性;
c) 管理和監(jiān)督人員的報告;
d) 內(nèi)外部審核的結(jié)果;
e) 糾正措施和預(yù)防措施;
f) 上次管理評審結(jié)果跟蹤;
g) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;
h) 工作量和工作類型的變化;
i) 客戶反饋;
j) 申訴和投訴;
k) 改進(jìn)的建議;
l) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。
管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a) 管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn);
b) 滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn);
c) 資源需求
4.5.17. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認(rèn)的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時,還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定的方法。
4.5.17.1. 如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。
4.5.17.2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時,應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明,以確保應(yīng)用的一致性。
4.5.17.3. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)為其需要,自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的,所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
4.5.17.4. 無規(guī)定的方法和程序時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng)時,應(yīng)通知客戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序,至少應(yīng)該包含下列信息:
a) 適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;
b) 范圍;
c) 被檢驗檢測樣品類型的描述;
d) 被測定的參數(shù)或量和范圍;
e) 儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;
f) 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;
h) 程序的描述,包括:
- 物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備;
- 工作開始前所進(jìn)行的檢查;
- 檢查設(shè)備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整;
- 觀察和結(jié)果的記錄方法;
- 需遵循的安全措施;
i) 接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;
j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法;
k) 不確定度或評定不確定度的程序。
4.5.17.5. 方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。
4.5.18. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:
a) 對使用者開發(fā)的計算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性;
- 相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn);
- 相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn);
- 需要時,對軟件升級。
b) 建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;
c) 維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.19. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時,抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。
4.5.20. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用,應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護(hù)時,應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。
4.5.21. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制;
b) 參加檢驗檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能力驗證計劃;
c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測;
d) 對存留物品進(jìn)行再檢驗檢測;
e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
4.5.22. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部門。
4.5.23. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:
a) 標(biāo)題;
b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);
c) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);
d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識,檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù);
e) 客戶的名稱和地址;
f) 所用檢驗檢測方法的識別;
g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;
h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期;
i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;
j) 檢驗檢測檢報告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識;
k) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;
l) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);
m) 檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況
4.5.24. 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;
b) 相關(guān)時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;
c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;
d) 適用且需要時,提出意見和解釋;
e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.25. 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a) 抽樣日期;
b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);
c) 抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片;
d) 所用的抽樣計劃和程序;
e) 抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;
f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。
4.5.26. 當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:
a) 對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見;
b) 履行合同的情況;
c) 如何使用結(jié)果的建議;
d) 改進(jìn)的建議。
4.5.27. 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。
4.5.28. 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。
4.5.29. 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。
4.5.30. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。
4.5.31. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的活動涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件,并提出對風(fēng)險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運(yùn)輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求,予以實施。
4.5.32. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。
4.5.33. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù):
a) 機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
b) 法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
c) 資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的;
d) 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;
e) 依法需要辦理變更的其他事項。
4.6. 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。
——正文結(jié)束——
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